365体育投注官网:GSP冷库(阴凉库、常温库)温湿度验证效劳、

作者:365体育投注官网时间:2018-01-21 07:56:12 浏览:140次

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咱们的GSP冷库温湿度监测体系、验证效劳:

1,365体育投注官网彻底契合新版GSP及附录法规要求,每一条每一款彻底掩盖,无任何遗失。

2,彻底契合新版GMP新增验证附录要求。

3,彻底契合我国CFDA要求,契合GSP实施细则要求,契合GSP查看细则要求,每一条款均有用掩盖。

4,真正为企业下降危险。

5,验证陈述在北京、河南、河北、吉林省均遭到药监局好评,验证陈述被当地药监局作为查看训练教材。

6,咱们的每一个客户均顺畅经过GSP、GMP认证。

7,规范的冷库验证全套文件应该在200页以上,验证项目掩盖法规的每一个条款。

8,验证项目有必要运用专业验证设备、专业验证软件,验证软件体系有必要经过世界认证。

9,验证软件有必要自带剖析数据功用,自带法规依据和测验项目的合格规范,主动依据数据点评验证是否合格,验证数据及定论不能人为更改。

10,咱们公司坚持实在做验证,坚持用世界最抢先的验证技能,坚持验证文件的继续改善,坚持不开分店不搞规模化运营,由于验证与危险评价只能由满足经历的工程师来做,这样才干发现具体问题并解决问题,发达国家如此,我国也应如此。咱们坚持用实在的陈述给药监局查看,坚持把实际操作遇到的问题出现给药监局,逐步丰厚药监局查看员的经历,坚持做完验证给每个客户做好训练进步质量本质。在咱们公司坚持原则仅半年之后,那些规模化开展的验证公司连续倒下,大批模板化的验证陈述和典型的假数据被药监局否决,乃至点名批判,而咱们公司一向以好评100%经过验证检查。

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温度验证曲线:

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湿度验证曲线:

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